화이자, 바이오엔테크 4차 백신 접종 승인 요청

거대 제약회사인 화이자(Pfizer)와 파트너인 바이오엔테크(BioNTech)는 추가 접종 후 몇 개월 후 발생하는 면역력 약화를 강화하기 위한 노력으로 65세 이상의 사람들을 위한 코로나바이러스 백신의 추가접종에 대한 긴급 승인을 2022년 3월 15일에 제출했다고 발표했다.

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긴급 승인 요청 자료는?

식품의약국에 제출한 자료에는 노인을 위한 2차 부스터를 승인한 몇 안 되는 국가 중 하나인 이스라엘에서 수집한 '실제 세계 데이터'가 포함되어 있다. FDA의 결정은 관계자가 데이터가 간단하고 외부 백신 전문가들이 검토할 필요가 없다고 결론을 내리는 경우 비교적 빨리 나올 수 있다.

부스터 전략에 대한 질문에 답하기 위한 별도의 조치로, FDA는 4월 초에 외부 고문 회의를 열어 10월이나 11월에 접종이 필요한지 여부를 고려할 계획이다. 정확히는 일부 또는 성인이 추가 부스터를 받도록 권장하는 캠페인을 해야 하는가? 에 대한 논의이다. 계획을 논의하기 위해 익명을 요구한 연방 관리에 따르면 전문가는 주사가 현재 백신과 동일한 것이어야 하는지 아니면 새로운 변종에 대응하기 위해 재구성되어야 하는지에 대해 논의할 예정이라고 말했다.

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미국 행정부의 반응은?

위의 익명의 관계자는 감염자가 줄어들고 있는 지금 추가 백신을 접종하자는 캠페인은 어울리지 않다고 말했다. 하지만 일부 Biden 행정부 관리들은 화이자와 모더나가 만든 2차 mRNA 백신의 내구성이 부족하기 때문에 모든 연령대의 성인에게 추가 접종이 필요할 수 있다고 믿고 있다는 신호가 점점 늘어나고 있다고 한다.

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화이자와 바이오엔텍 성명

성명에서 화이자와 바이오엔테크 세 번째 접종 후 최소 4개월 후에 백신을 추가로 접종하면 바이러스 차단 항체 수준을 회복할 수 있으며 60세 이상 성인을 심각한 질병과 감염으로부터 보호하는 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 "'예방접종을 받은 사람, 특히 추가접종을 받은 사람'들은 심각한 질병과 입원에 대해 높은 수준의 보호 조치를 받고 있다."라고 말했다.

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추가 백신 접종에 대한 논쟁

부스터에 대한 논쟁은 2021년에 미국 행정부가 추가 코로나바이러스 예방 주사에 대해 이야기하기 시작한 경우와 마찬가지로 빠르게 논쟁이 될 수 있다. 일부 전문가들은 부스터가 생명은 은인이라고 주장하고 다른 전문가들은 부스터가 특히 젊고 건강한 사람들에게는 필요하지 않다고 주장하면서 보건 기관과 과학계 내에서 뜨거운 논쟁이 벌어졌다. 또 다른 논쟁으로는 세계 인구의 많은 사람이 평등하게 백신을 받을 수 있는 백신 평등이 이뤄지고 있는가? 등이 있다.

무엇보다도 예산 문제가 있다. 2022년 3월 15일 기자들과의 통화에서 미국 행정부 고위 관리들은 3월 첫째 주 백신 및 기타 코로나바이러스 대응책에 자금을 지원하기 위한 156억 달러 계획이 무너진 후 모든 미국인을 위한 4차 백신 접종을 위한 자금이 없다고 말했다.

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화이자 CEO의 주장

화이자 CEO인 앨버트 불라(Albert Bourla)는 지난주 워싱턴 포스트 라이브 행사에서 면역력이 약해지기 때문에 4차 백신 접종 주사가 필요할 것이라고 말했다. 앨버트 불라는 "우리는 지금 매우 집중적으로 작업하고 있다. 우리 데이터에 따르면 4차 접종을 하면 보호 기능이 크게 향상되고 있다. 시간이 지나면 오미크론의 경우 3차 접종에 비해 4차 접종이 보호 효과가 크다. 거의 3~6개월 주기라고 할 수 있다."라고 말했다.

화이자와 바이오엔테크도 모든 변종을 대상으로 하는 백신을 개발 중이며 최소 1년 동안 보호를 제공하는 것을 목표로 하고 있다고 한다.

FDA는 논평을 거부했다. 일반적으로 FDA가 백신을 승인한 후 질병통제예방센터의 백신 자문 전문가는 권장 사항에 중심을 두기 때문이다. 백신 권장 사항은 공식 정책이 되기 전에 CDC 국장의 승인을 받아야 한다.